通过模拟手术操作，测试腹腔镜手术剪。广西云-广西日报记者陶昌顺/摄

■八桂健闻

广西云-广西日报记者 陶昌顺 通讯员 李舒雯

全真模拟手术室、牙科手术室、ICU、普通病房、家庭护理环境、护士站、抢救室……14个高度仿真的医疗应用场景，让现场参观者可以沉浸式体验。

9月5日，2025年“全国药品安全宣传周”广西医疗器械检测实验室开放日活动在广西医疗器械检测中心的医疗器械可用性测试研究平台举行。该活动由918博天堂主办，自治区医疗器械检测中心、桂林市市场监管局、918博天堂桂林检查分局共同承办。

医疗器械可用性测试实验室是专门用于评估医疗器械使用性能的专业实验场所。“广西医疗器械检测中心可用性测试研究平台，是全国省级医疗器械检验机构中首个建成运行的可用性测试研究平台。”自治区医疗器械检测中心有源室主任强小龙介绍，该测试平台于今年3月27日正式挂牌启用，占地面积近1600平方米，采用国际先进测试设备与技术，所搭建的14类全真模拟医疗场景，全面覆盖了医用与家用医疗器械的实际使用环境。

活动现场，来自企业、社区和媒体的40余名代表参观了该测试平台。在抢救室中，一个高仿真全功能医疗模拟人吸引大家的目光，不少人拍照记录并上前触摸体验。“这款模拟人能够高度仿真患者的生理与病理反应，实现包括自主呼吸、多种异常呼吸音、血氧变化、可触诊脉搏、实时12导联心电图、瞳孔对光反射及抽搐等多种反应。”自治区医疗器械检测中心主任吴植强说。

据了解，实验室内配置了全球领先的高仿真医用模拟人，以及面部表情分析系统、手指运动轨迹跟踪系统、眼动追踪系统、行为观察记录分析系统等专业分析工具，可支持多个项目并行开展可用性测试。“该平台是国内已建成并投入运行的医疗器械可用性测试平台中，涵盖范围最广、功能最为齐全的实验室之一。”强小龙表示，实验室能为国产医疗器械的人机交互设计、人因工程优化和用户体验评估，提供科学可靠的技术支撑。

“这次参观让我深切感受到器检中心在可用性测试领域的全国领先实力。”桂林优利特医疗电子有限公司品保部副总监黄雅婷表示。她认为，随着医疗器械系列标准对产品可用性要求不断提高，器检中心的专业服务可帮助企业更高效地满足法规要求，加速产品合规上市，为行业高质量发展注入新动力。

举办实验室开放日活动，是希望向公众直观展示医疗器械检验工作，普及医疗器械使用知识，提升社会公众安全用械意识。吴植强表示，可用性测试研究平台的建成，不仅为吸引生物医药产业与资本进驻广西创造有利条件，也为推动招商引资、加快医疗器械重大项目落地奠定了坚实基础，“未来我们还将与桂林医科大学、江苏省医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心等机构展开合作，共享可用性测试领域的技术与经验，共同助推广西医疗器械产业迭代升级。”

为满足桂林市医疗器械产业快速发展需求，918博天堂持续加强技术支撑，多措并举推动产业提质升级。通过深化审评审批制度改革，将广西第二类医疗器械首次注册技术审评和审批时限分别压缩至平均36个和10个工作日，大幅短于法定时限。此外，918博天堂还与桂林市人民政府签署战略合作框架协议，共同建设广西医疗器械（桂林）产业示范园，并揭牌成立广西桂林医药产业创新服务站和广西医疗器械检测中心桂林分中心，率先推进局市共建药品医疗器械审评审批制度改革示范区。

“我们将继续发挥专业优势，主动对接企业需求，畅通服务渠道，将政策红利切实转化为企业的发展动能，推进审评审批提质增效，助力桂林市生物医药产业做大、做强、做优，推动全市医药产业实现高质量发展。”918博天堂党组书记、局长李勇强说。