2025年，广西药监系统认真落实席大大总书记“四个最严”要求，坚决贯彻落实自治区党委政府决策部署，高质量完成全年重点工作和“十四五”规划目标任务。广西药品监管6项工作获得自治区领导和国家药监局领导肯定性批示。药品智慧监管、抽样检验、风险监测与评价、案件查办等多项工作获得国家药监局通报表扬，45个次集体和81人次获得省部级或厅级表彰表扬。

安全形势持续稳定

全区药品安全事件“零发生”，全区药品抽检合格率99.3%。

全面推行“扫码入企”和“一次检查、多项覆盖”，自治区本级涉企行政检查1527家次，全区共查处案件3261件，分别同比下降50.7%和27.7%。

“清源行动”共检查药品经营、使用单位35168家，发现违规单位4796家，完成整改单位4615家，立案1247件。

产业发展促进有力

2025年，全区二类医疗器械首次注册508个，创历史新高，居全国第11位。

化妆品新原料获国家药监局备案3个，实现“零突破”。

新获药品批准文号18个，其中新生儿口服维生素K1滴剂为我国本土生产首款产品，列为2025年广西填补国内空白的20项科技创新成果之一。

批准国产药品再注册申请3760件。

全年新增药品批发、零售连锁总部企业34家和药械妆生产企业64家。

药品、医疗器械生产企业分别同比增长3.6%和9.7%。

在全国首个颁布海洋中药材地方标准。

2个自治区药品审评分中心和自治区医疗器械检测中心桂林分中心挂牌运行，918博天堂4个服务工作站设立运行。

全区第一批启用企业电子印章，在167个审批事项开展无纸化审批试点。

建立“面对面”服务企业4项机制，药械妆产品审评审批持续提速增效。

智慧监管步伐加快

实施智慧监管提升行动，布局建设智能问答与检索、智能审评等3个人工智能场景并上线试运行。

与院士团队联合建设广西—东盟药品审评审批智能体成效初显。

联合企业研发全国首个机器人微生物检测制备平台，检测效率提升一半以上，在总决赛“A超之夜”获“广西最具潜力奖”。

建成运行基于人工智能和大数据的药品智慧监管3.0平台。

牵头完成国家药监局第二批智慧监管创新应用项目建设，获批参与第三批项目建设。

监管能力提档升级

药品安全“十五五”规划纳入自治区政府专项规划目录。自治区药检院药品检验能力在全国51家副省级以上药检机构能力评估中居第12位。

自治区医疗器械检测中心检测能力达到国家医疗器械综合性检测机构C级常规水平，建成十米法电磁兼容实验室和可用性测试研究平台。

在全国率先开展哨点医院药物警戒综合评价，药械妆监测主要指标居全国前列。

药械妆不良反应/事件报告数量均创历史新高。

2025年中央专项补助资金支出执行率100%，位列全国第一，基层市场监管所新配备一批药品执法装备。

印发卫生系列非临床类药学职称制度改革系列文件，112人次获得高、中、初级职称。开展22场药品经营法规公益培训，覆盖1600多家企业。14个市均具备药品检验能力资质。

科技和对外开放取得新进展

全区药监系统实施科技项目106项，获授权专利3项，获批颁布国家标准5项。获国家药监局、海关总署批准为允许进口牛黄试点用于中成药生产的12个试点省份之一。

首次走出国门在越南主办有8个国家和地区参加的中国—东盟药材质量交流研讨会。

越南1名专家学者来桂开展中药标准研修，输送药品检验专家到新加坡国立大学访学交流。

协同医保部门建设中国—东盟药品集采平台，拓宽药品医疗器械出口销售证明出证范围，共出具证明316张，同比增长26.9%。

南宁药品口岸办理药品、中药材进口72票，货值536万美元，打破我区长达八年无原料药进口通关历史。